最全gb19083-2010口罩技术标准知识,有需要的进来了解一下

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发布日期：2023-02-24 13:34:22 阅读：514次

本文提纲：

1、gb19083-2010口罩标准

2、gb19083-2010法律依据

3、gb19083-2010厂家介绍

4、gb19083-2010口罩图片

gb19083-2010口罩标准

1、从标准的技术要求来看，除了过滤效率；
2、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》还在口罩基本要求、鼻夹、口罩带、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性、密合性上有要求；
3、过滤效率：在空气流量28-32L/min条件下，对空气动力学中值直径0.18-0.3μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
4、细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为2.7-3.3μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。

gb19083-2010法律依据

《医疗器械说明书和标签管理规定》
第七条医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；
（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品的性能、主要结构、适用范围；
（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
（八）安装和使用说明或者图示；
（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。第八条医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

gb19083-2010厂家介绍

目前市面上执行GB19083-2010标准的牌子有：乐普（Lepu）、瑞安（Raymed）、菲尼克斯（PHENIX）、诺斯贝尔（Nobel）、西洁（SLE）、爱步（ABI）、霍尼韦尔（Honeywell）、恩佐斯（ENOS）、瑞特（RITE）、星能（Starpower）、百伦（Bran）、瑞力（RELI）、高博（Gobee）、瑞士（Swiss）、派拉特（Palate）、贝加莱（BEGALE）、迈乐（M-L）、亿利（Yili）、欧普（Oupu）、普宝（PUB）等。

gb19083-2010图片